Emedyl Suppositorien

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Emedyl - Suppositorien für Kinder
Wirkstoff: Dimenhydrinat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Emedyl - Suppositorien für Kinder jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Emedyl - Suppositorien für Kinder und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Emedyl beachten?
3. Wie sind Emedyl - Suppositorien für Kinder anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Emedyl - Suppositorien für Kinder aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS SIND EMEDYL - SUPPOSITORIEN FÜR KINDER UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Medikament zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Erbrechen und Schwindel bei Kindern.

Wirkungsweise
Emedyl - Suppositorien für Kinder enthalten den Wirkstoff Dimenhydrinat, ein bewährtes Mittel gegen Schwindel, Übelkeit und Erbrechen. Es wirkt direkt auf das Gleichgewichtszentrum und Brechzentrum im Gehirn und eignet sich daher besonders zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Erbrechen und Schwindel mit unterschiedlichen Ursachen, beispielsweise der Bewegungskrankheiten (Schwindel, Übelkeit und Erbrechen infolge See-, Luft-, Bahn-, Bus- und Autoreisen).

Anwendungsgebiete
Emedyl - Suppositorien für Kinder werden verwendet zur Vorbeugung und Behandlung der Reisekrankheit.
Zur Behandlung von Schwindelzuständen, Gleichgewichtsstörungen, Übelkeit und Erbrechen nach Operationen und nach der Einnahme von Medikamenten nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMEDYL BEACHTEN?

Emedyl darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich gegen Dimenhydrinat oder einen der sonstigen Bestandteile von Emedyl - Suppositorien sind,
- bei Kindern bis 2 Jahren
- wenn Sie einen akuten Asthmaanfall haben
- bei Porphyrie (Störung bei der Bildung von Blutfarbstoff)
- Phäochromozytom (Tumor des Nebennierenmarks)
- Verengung des Magen / Darm –Traktes oder des Blasenhalses
- Darmlähmung und –verschluss
- während und bis 2 Wochen nach Behandlung mit MAO – Hemmern (Medikamente zur Behandlung von Depressionen).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Emedyl - Suppositorien für Kinder ist erforderlich, wenn Sie
- an Bronchialasthma, schwerer Bronchitis oder an einer chronischen Lungenerkrankung leiden
- eine Prostatavergrößerung mit Restharnbildung aufweisen
- einen erhöhten Augeninnendruck haben
- krampfartige Anfälle haben, beispielsweise Epilepsie
- unter Herzschwäche oder Herzrhythmusstörungen leiden
- an Magen-Darmgeschwüren und –blutungen leiden
- eine Schilddrüsenüberfunktion oder herabgesetzte Leber- und Nierenfunktion haben.

Emedyl - Suppositorien für Kinder sind nicht geeignet bei Erbrechen nach Chemotherapie.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Vor der Behandlung mit Emedyl - Suppositorien ist eine Schwangerschaft dem Arzt zu melden.

Bei Anwendung von Emedyl mit anderen Arzneimitteln
kann es zur gegenseitigen Verstärkung der Wirkungen kommen:
Beruhigungsmittel, Schlafmittel, bestimmte Schmerzmittel und Alkohol können die Reaktionsfähigkeit herabsetzen,
die Wirkung blutdrucksenkender Arzneimittel kann verstärkt werden,
bestimmte Mittel gegen Parkinson und Depression (sogen. trizyklische Antidepressiva und MAO-Hemmer) können die Eigenschaften von Emedyl - Suppositorien verstärken und verlängern. Dadurch können verringerte Darmtätigkeit, Harnverhaltung oder akute Erhöhung des Augeninnendruckes auftreten,
die gleichzeitige Anwendung von Disulfiram, Bupropion und Mitteln, die Muskelzuckungen hervorrufen können zu Krämpfen führen.

Emedyl - Suppositorien für Kinder sollten nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die Dimenhydrinat, Diphenhydramin oder 8-Chlortheophyllin enthalten.
Die schädigende Wirkung bestimmter Antibiotika auf das Innenohr wird verschleiert.

Emedyl - Suppositorien für Kinder sollten mindestens 3 Tage vor Allergietests abgesetzt werden, da deren Ergebnisse verfälscht werden können.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Emedyl - Suppositorien zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Im Zusammenwirken mit Alkohol kann Emedyl verstärkt die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Vor gleichzeitigem Alkoholgenuss wird daher abgeraten.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft wird vor der Anwendung von Emedyl - Suppositorien für Kinder eine ärztliche Beratung empfohlen.
In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Emedyl - Suppositorien für Kinder nicht eingenommen werden, da in diesem Stadium Wehen ausgelöst werden können.

In der Stillzeit sollten Emedyl - Suppositorien für Kinder nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Autos setzen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen, weil dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen kann. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Emedyl
Keine.

3. WIE SIND EMEDYL - SUPPOSITORIEN FÜR KINDER ANZUWENDEN?

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Emedyl - Suppositorien werden rektal angewendet (in den After eingeführt).

Vorbeugend sollen Emedyl - Suppositorien 30 Minuten vor Antritt der Reise gegeben werden.

Bei Kindern unter 2 Jahren darf Emedyl nicht angewendet werden.

Im Ausnahmefall können die Zäpfchen zur Anwendung bei Kindern der Länge nach geteilt werden.
Kinder unter 7 Jahren erhalten 1/2 Zäpfchen maximal 3mal täglich nur nach ärztlicher Verordnung.

Kinder ab 7 Jahren erhalten 1 Zäpfchen maximal 3 – 4mal täglich.

Erwachsene nehmen 1 Zäpfchen 3 – 6mal täglich.

Kinder von 2 – 6 Jahren dürfen nicht mehr als 1½ Zäpfchen in 24 Stunden erhalten, bei Erwachsenen beträgt die Tageshöchstmenge höchstens 6 Zäpfchen.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach Schwere und Ausdehnung der Erkrankung.
Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein.

Wenn Sie eine größere Menge von Emedyl - Suppositorien für Kinder angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Emedyl - Suppositorien für Kinder in zu großen Mengen angewendet wurde, wenden Sie sich bitte unverzüglich an einen Arzt.

Anzeichen einer Überdosierung (Vergiftung) können veränderte Bewusstseinszustände (Schläfrigkeit, Halluzinationen) sein, außerdem Schwindel, Blutdruckabfall, Angstzustände und Erregung, Krämpfe, Mundtrockenheit, Hautrötungen, Fieber, Pupillenerweiterung, beschleunigte Herztätigkeit und Herzrhythmusstörungen.
Hinweis für den Arzt:
Therapiemaßnahmen:
Eine Darmentleerung bzw. Darmspülung sollte durchgeführt werden. Aktivkohle sollte mit Abführmitteln zur Verringerung der enteralen Resorption instilliert werden.
Die Therapie einer Intoxikation mit Dimenhydrinat erfolgt symptomatisch durch unterstützende Maßnahmen wie künstliche Beatmung, intravenöse Flüssigkeitsgaben und äußere Kühlung bei Überwärmung. Krämpfe können mit Diazepam intravenös kontrolliert werden. Keine Stimulantien geben! Als Gegenmittel bei zentralen anticholinergen Wirkungen kann Physostigmin (0,02 –0,06 mg/kg Körpergewicht intravenös) mehrfach gegeben werden. Für den Fall einer Physostigmin- Überdosierung wird Atropin empfohlen. Bei Blutdruckabfall können Vasopressoren wie Noradrenalin oder Phenylephrin eingesetzt werden, jedoch darf kein Adrenalin gegeben werden, da es den Blutdruck paradoxerweise weiter senken kann.

Wenn Sie die Anwendung von Emedyl - Suppositorien vergessen haben
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Emedyl Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Dimenhydrinat kann müde machen. Nach Anwendung von Emedyl - Suppositorien für Kinder können daher - in Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeit und bei höherer Dosierung - Müdigkeit und Verminderung der Aufmerksamkeit auftreten.

Weniger häufige Symptome sind Trockenheit in Mund, Nase und Rachen, Sehstörungen, Kopfschmerz, Beschwerden beim Harnlassen, Magen-Darm-Störungen, Blutdruckabfall und beschleunigter Puls.

In Einzelfällen wurde von Erregungszuständen wie Unruhe, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Zittern oder Krämpfen berichtet.

In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautreaktionen), Änderungen des Blutbildes und erhöhter Augeninnendruck vorkommen.

Lichtempfindlichkeit der Haut wurde vereinzelt unter der Therapie mit Dimenhydrinat beobachtet.

5. WIE SIND EMEDYL - SUPPOSITORIEN FÜR KINDER AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern.
Blister im Umkarton aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach <> angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Emedyl - Suppositorien für Kinder enthält
- Der Wirkstoff ist: Dimenhydrinat. Ein Zäpfchen enthält 50 mg Dimenhydrinat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 1500, Macrogolglycerolricinoleat, Adeps solidus und 2,67 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat.

Wie Emedyl - Suppositorien für Kinder aussieht und Inhalt der Packung
Blister mit 5 weißen Zäpfchen im Faltkarton.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharm. Fabrik Montavit Ges.m.b.H.
A-6060 Absam
Tel: +43 5223 57926 0
Fax: +43 5223 52294
e-mail: pharma@montavit.com

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Zulassungsnummer: 9925

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am 08/2006.

Über Wirkung und mögliche Nebenwirkungen
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