Qualitätsmanagement

Medizin zum wieder Wohlfühlen
Montavit - Qualität, Effektivität und Effizienz unserer Arbeit

Qualitätsmanagement ist eine Kernaufgabe unseres Managements. Es hat zum Ziel, die Qualität, Effektivität und Effizienz unserer Arbeit und Produktion zu sichern und zu erhöhen. Im Qualitätsmanagement sehen wir alle Maßnahmen, die zur Qualitätssteigerung von unseren Produkten, Prozessen oder Leistungen dienen.

EU Leitfaden der Guten Herstellungspraxis
Anhang 15

„Prozessvalidierung ist die dokumentierte Beweisführung, dass der Prozess innerhalb bestimmter Parameter auf effektive und reproduzierbare Art ein Arzneimittel hervorbringt, das im Voraus festgelegte Spezifikationen und Qualitätsattribute erfüllt“.

Daher ist für uns das Qualitätsmanagement, die vorbeugende Qualitätssicherung, die Basis unseres Unternehmens, die von laufend trainierten Mitarbeitern mit getragen und gelebt wird.

Strikte Beachtung der cGMP (Guten Herstellungspraxis) – Regeln ist die selbstverständliche Grundlage unseres täglichen Handelns.

Zertifizierung
GMP (Arzneimittel)
ISO 13485:2012  + EG Zertifikat RL 93/42/Anhang II (Medizinprodukte)